• ****LÜTFEN OKUYUNUZ*****
  
• **LİSANSLI ÜRÜNDÜR** **Bu ürün Nefes Maske tarafından Fenerbahçe Spor Klubü lisansı ile üretilmiştir. **Bir kutu içinde 10 adet maske vardır. Lacivert N95 maskedir. Toplam Bir kutu satış fiyatıdır.
  
• Kelebek tipi N95 maskedir. Çocuklara ve küçük yüzlü kadınlara uygundur.
• Üretim Nefes maske tarafından yapılmaktadır.
  
• EN 149:2001+A1:2009 belgesi mevcuttur.
  
• N95 maskedir. N95 maskedir.
  
• Üzerinde nefes baskısı olmayan ürünler sahte ürünlerdir
  

Maskelerimiz FFP2 Standardına Uygun

• FFP2 Maskelerde ÜTS sistemine kayıt olma gibi bir durum söz konusu değil. Bu maske tipi ÜTS sisteminde yer almamaktadır. O yüzden ÜTS kayıtları yoktur.
  
• Hiçbir FFP2 Maskelerde ÜTS Kaydı Yoktur.
  
• Bu Maskeler MD (Medical Device) Pintogramlı Değildir Bundan Dolayı Sağlık Bakanlığı Tarafından Verilen Ürün Kayıt ve Takip Sistemlerinde Bulunamamaktadırlar.
  
• Maskede Bakılması Gereken Nokta Kalınlık veya İncelikten Ziyade İçeriğinde Kullanılan Kumaş Türü ve Bunların Koruyuculuk Oranları
  
• Kalınlık Koruma Demek Değildir. Öyle Olsaydı Uzmanlar Atkı vb.. Kalın Ürünlerle Kendimizi Korumamızı Önerirlerdi.
  

• Ürünlerimiz N95 maskedir . N95 standartlarına uygundur.
  
• Sertifika numarası :2163-PPE-2111.
  
• Kutu içindeki maskeler 1' erli olarak steril paketlenip toplamda 10 adettir.
  
• N95 FFP2 aynı tip standarttır.
  
• 5 katlı nonwoven kumaştan oluşur.
  
• Meltblown kumaş içerir.
  
• Yumuşak kulak ipiyle kulaklarınız hiçbir şekilde rahatsız olmaz.
  
• Ayarlanabilir burun klipsi mevcuttur.
  
• Steril ortamda el değmeden üretilir.
  

Direktif ve Yönetmelikler / Directives and Regulations

1. (EU) 2016/425 Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Direktifi / Personal Protective Equipment Directive

2. 2001/95/EC (GPSD) Ürün Güvenliği Direktifi / Product Safety Directive

3. Harmonize Standartlar / Harmonized Standards

4. TS EN 149:2001 +A1 Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Parçacıklara karşı koruma amaçlı filtreli yarım maskeler -Özellikler, deneyler ve işaretleme / Respiratory protective devices - Half masks with filters for protection against particles - Properties, experiments and marking

5. 93/42/AT- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği /SINIF I (Steril Olmayan) Medical Devices Regulation / CLASS I ( Non Sterile)

6. TS EN 14683+AC Tıbbi yüz maskeleri – Gereklilikler ve deney yöntemleri-Tip II- Medical face masks – Requirements and test methods-Type II

7. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi / Quality Management System for Medical Devices

8. ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi / Quality Management System